Ein neuer generischer Konkurrent von EpiPen – dem lebensrettenden Autoinjektor von Adrenalin, auf den Menschen mit schweren Allergien im Notfall angewiesen sind – sollte das Medikament laut Scott Gottlieb, dem Kommissar der Food and Drug Administration von Präsident Donald Trump, günstiger machen .
Wenn das neue Generikum, gerade veröffentlicht von Teva Pharmazeutische Industrie, im August von der FDA zugelassen wurde, erklärte Gottlieb, dass der Schritt Teil unseres langjährigen Engagements sei, den Zugang zu kostengünstigeren, sicheren und wirksamen Generika-Alternativen zu verbessern … Diese Zulassung bedeutet, dass Patienten mit schweren Allergien, die ständigen Zugang zu lebensrettendem Adrenalin benötigen, eine kostengünstigere Option erhalten sollten.
Aber so haben sich die Dinge nicht entwickelt.
Das neue Produkt kostet 300 US-Dollar. Das ist das gleiche, wie die FDA das von Mylan verkaufte autorisierte Generikum nennt, das auch die Marke EpiPen besitzt und Kritik am Preis von über 600 US-Dollar der Originalversion, die von Pfizer hergestellt wird, auf sich zog.
Gottlieb sagt nun, er hoffe, dass mehr Konkurrenz die Preise schließlich senken werde.
Manche Verbraucher haben das Warten satt.
Jill Webb, eine Lakeview-Mutter von vier Kindern, deren älteste Tochter Morgan, eine Studentin der Lane Tech High School, stark allergisch gegen Nüsse, Erdnüsse und Fisch ist, sagt, der hohe Preis sei ein Problem. Wie viele Familien kauft Webb mehrere EpiPen-Injektoren, um sie in ihrem Haus, in ihrer Handtasche, im Kinderrucksack und an anderen Orten aufzubewahren.
Die Injektoren laufen nach 12 bis 18 Monaten aus, sodass immer wieder neue gekauft werden müssen.
Es ist so nervenaufreibend, dafür zu sorgen, dass man immer einen bei sich hat, sagt Webb. Es ist verrückt, dass es etwas ist, das benötigt wird, um das Leben eines Menschen zu retten, und nicht jeder kann sich 300 Dollar leisten.
Die Familie wechselte kürzlich zu einem anderen Adrenalin-Lieferprodukt, Auvi-Q, das Personen, die sich nach Einkommen qualifizieren, zwei Boxen kostenlos anbietet.
Erica Andert, Gründerin der Gruppe Michiana Food Allergy & Anaphylaxis Support, ärgert sich immer noch über die mehr als 600 US-Dollar, die sie einst für eine Schachtel mit zwei EpiPen-Injektoren für ihren Sohn bezahlt hat, der stark gegen Erdnüsse und Nüsse allergisch ist.
Wie viele Verbraucher hat Andert eine Versicherung mit hohem Selbstbehalt. In einem Jahr, in dem niemand krank wird, machen die Medikamente ihr mehr aus der Tasche.
Selbst mit 300 Dollar ist das immer noch sehr teuer, sagt Andert.
Auf die Preiskontroverse angesprochen, sagte Gottlieb in einer schriftlichen Erklärung, die Agentur könne die kommerziellen Entscheidungen der Pharmaunternehmen nicht kontrollieren, werde aber den Überprüfungsprozess für Generika weiter rationalisieren, um mehr Wettbewerber auf den Markt zu bringen.
Wir haben festgestellt, dass drei oder mehr Generika-Konkurrenten die Preise stärker senken als mit nur einem oder zwei Generika-Konkurrenten, sagte Gottlieb.
Teva reagierte nicht auf Anfragen nach Kommentaren.
Kritiker haben EpiPen als ungeheures Beispiel für Preistreiberei bei Arzneimitteln bezeichnet. Im Jahr 2016 verurteilte der Kongress Mylan, weil er den Preis von EpiPen von etwa 94 US-Dollar im Jahr 2007 auf 608 US-Dollar erhöht hatte. Experten sagen, dass ein Injektor nur etwa 1 Dollar Adrenalin enthält.
Danach brachte Mylan seine generische Version auf den Markt, die 300 US-Dollar kostet.
Dass der Preis für das neue Teva-Generika derselbe ist, ärgert Julie Campbell, Präsidentin der Illinois Food Allergy Education Association, die den Preis von 300 US-Dollar als ungeheuerlich bezeichnet.
Campbell ist kürzlich nach Kanada gereist und hat in einer Apotheke einige Vergleichskäufe gemacht. Der Preis dort: $75.
Es ist lächerlich, dass sie auf der anderen Seite der Grenze so viel weniger kosten, sagt Campbell.
Peter Maybarduk, Direktor von Zugang von Bürgern zu Arzneimitteln Programm, sagt, dass der neue Preis enttäuschend ist, aber er hofft, dass zukünftige generische Versionen den Preis schließlich senken werden.
Es zeigt, dass wir auf dem Arzneimittelmarkt viele Probleme haben – sogar den Markt für Generika, sagt Maybarduk.
Verbraucher können mit ein wenig Arbeit niedrigere Preise finden, sagt Lisa Gill, eine stellvertretende Herausgeberin von Consumer Reports, die von der gemeinnützigen Organisation herausgegeben wird Verbraucherverband.
Obwohl EpiPen das bekannteste Produkt ist, gibt es andere Adrenalin-Optionen wie Adrenaclick und Auvi-Q, sagt Gill, die ein wenig anders aussehen, aber das Adrenalin liefern, das benötigt wird, um eine anaphylaktische Reaktion zu stoppen.
Es gibt Optionen über EpiPen hinaus, sagt Gill.
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