Lassen Sie die Junior-Jabs beginnen: USA geben endgültiges OK für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren, um Pfizer-Impfstoff zu erhalten
Die CDC-Zulassung beseitigt die letzte Hürde für Kinder, COVID-19-Spritzen in reduzierten Dosen zu erhalten.
US-Gesundheitsbeamte gaben am Dienstag die endgültige Zustimmung zu Pfizers COVID-19-Impfung in Kindergröße, einem Meilenstein, der eine bedeutende Ausweitung der landesweiten Impfkampagne auf Kinder ab 5 Jahren eröffnet.
Die Food and Drug Administration hat die Spritzen bereits für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen – Dosen nur ein Drittel der Menge, die Teenager und Erwachsene erhalten. Aber die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten empfehlen offiziell, wer von der FDA zugelassene Impfstoffe erhalten sollte.
Die Ankündigung von CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky erfolgte nur wenige Stunden, nachdem ein Beratungsgremium einstimmig beschlossen hatte, dass Pfizers Schüsse für die 28 Millionen Jugendlichen in dieser Altersgruppe geöffnet werden sollten.
Die Entscheidung ist die erste Gelegenheit für Amerikaner unter 12 Jahren, den wirksamen Schutz eines COVID-19-Impfstoffs zu erhalten.
Als Mutter ermutige ich Eltern mit Fragen, mit ihrem Kinderarzt, ihrer Schulkrankenschwester oder ihrem örtlichen Apotheker zu sprechen, um mehr über den Impfstoff und die Bedeutung der Impfung ihrer Kinder zu erfahren, sagte Walensky am Dienstagabend in einer Erklärung.
In ihren Bemerkungen früher am Tag sagte sie, dass das Risiko schwerer Krankheiten und Todesfälle bei kleinen Kindern geringer sei als bei Erwachsenen, es aber real sei – und dass COVID-19 tiefgreifende soziale, psychische und pädagogische Auswirkungen auf Jugendliche gehabt habe, einschließlich der Ausweitung Unterschiede beim Lernen.
Es gebe Kinder in der zweiten Klasse, die noch nie ein normales Schuljahr erlebt hätten, sagte Walensky. Die pädiatrische Impfung kann uns helfen, dies zu ändern.
Präsident Joe Biden nannte die Entscheidung einen Wendepunkt.
Es wird Eltern ermöglichen, monatelange ängstliche Sorgen um ihre Kinder zu beenden und das Ausmaß zu verringern, in dem Kinder das Virus auf andere übertragen, sagte er in einer Erklärung. Es ist ein großer Schritt nach vorne für unsere Nation in unserem Kampf gegen das Virus.
Die American Academy of Pediatrics begrüßte die Entscheidung, da sich ihre Mitglieder darauf vorbereiten, mit den ersten Injektionen in kleine Arme zu beginnen, mit denen die CDC so schnell wie möglich beginnen könnte. Die 5- bis 11-Jährigen erhalten im Abstand von drei Wochen zwei niedrige Dosen des von Pfizer und seinem Partner BioNTech hergestellten Impfstoffs – der gleiche Zeitplan wie alle anderen, jedoch mit einer kleineren Nadel.
Pfizer hat am Wochenende damit begonnen, Millionen der pädiatrischen Spritzen an Bundesstaaten, Arztpraxen und Apotheken zu versenden – in orangefarbenen Kappen, um Verwechslungen mit violetten Fläschchen mit Erwachsenenimpfstoff zu vermeiden.
Viele Eltern haben nach Impfschutz für Jugendliche verlangt, damit sie ihre normalen Aktivitäten in der Kindheit wieder aufnehmen können, ohne ihre eigene Gesundheit zu riskieren – oder befürchten, das Virus zu einem gefährdeteren Familienmitglied zu bringen. Die Berater der CDC sagten jedoch, dass sie anerkennen, dass viele Eltern auch Fragen haben und aufgrund von weit verbreiteten Fehlinformationen Angst vor dem Impfstoff haben.
Mitglieder des Beratungsgremiums sagten, sie möchten, dass Eltern nach den Schüssen fragen – und verstehen, dass sie viel besser sind, als darauf zu spielen, dass ihr Kind einer schweren Coronavirus-Infektion entkommt. Was die Sicherheit angeht, haben mehr als 106 Millionen Amerikaner sicher zwei Dosen von Pfizers Vollschussspritzen erhalten – darunter mehr als 7 Millionen 12- bis 15-Jährige.
Ich habe meine Kinder geimpft, sagte die CDC-Beraterin Dr. Helen Keipp Talbot von der Vanderbilt University und sagte, sie würde anderen Familien nichts empfehlen, es sei denn, sie würde sich damit für ihre eigenen wohlfühlen. Wir haben die Verwüstung dieser Krankheit gesehen.
In den USA gab es mehr als 8.300 Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Coronaviren von Kindern im Alter von 5 bis 11, etwa ein Drittel benötigte nach Regierungsangaben eine Intensivpflege. Die CDC hat mindestens 94 Todesfälle in dieser Altersgruppe registriert, weitere Berichte werden derzeit untersucht.
Und während die USA in letzter Zeit einen Rückgang der COVID-19-Fälle erlebt haben, sind Experten besorgt über einen weiteren Anstieg bei Urlaubsreisen und da der Winter mehr Aktivitäten nach Innen schickt, wo sich das Coronavirus leichter ausbreiten kann.
Pfizers Studie mit 2.268 Jugendlichen ergab, dass der Impfstoff in Kindergröße zu fast 91 % bei der Vorbeugung von symptomatischer COVID-19 wirksam ist – basierend auf 16 Diagnosen bei Kindern, denen eine Scheinimpfung verabreicht wurde, im Vergleich zu nur drei, die die echte Impfung erhielten.
Die FDA untersuchte weitere Kinder, insgesamt 3.100, die geimpft wurden, und stellte fest, dass die Impfungen sicher sind. Die jüngeren Kinder erlebten ähnliche oder weniger Reaktionen – wie wunde Arme, Fieber oder Schmerzen – als Teenager oder junge Erwachsene nach höheren Dosen.
Diese Studie war nicht groß genug, um extrem seltene Nebenwirkungen zu erkennen, wie die Herzentzündung, die gelegentlich nach der zweiten vollen Dosis auftritt, hauptsächlich bei jungen Männern und Teenagern. Die Aufsichtsbehörden entschieden schließlich, dass die Vorteile der Impfung das Potenzial überwiegen, dass auch jüngere Kinder, die eine kleinere Dosis erhalten, dieses seltene Risiko haben könnten.
Einige der CDC-Berater sagten für einige Eltern, dass die Entscheidung, ihre Kinder impfen zu lassen, von diesem kleinen, aber beängstigenden Risiko abhängen könnte.
Das Risiko einer Herzbeteiligung ist viel höher, wenn Sie COVID bekommen, als wenn Sie diesen Impfstoff erhalten, sagte Dr. Matthew Oster, ein Kinderkardiologe an der Emory University, dem Gremium. COVID ist für das Herz viel riskanter.
Letzte Woche kämpften die Berater der FDA damit, ob jedes kleine Kind einen Impfstoff brauchte. Jugendliche, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben eher Hochrisikoerkrankungen wie Fettleibigkeit oder Diabetes. Aber auch sonst können gesunde Kinder schwer erkranken, und die Berater der CDC empfahlen die Impfungen letztendlich allen – sogar Kindern, die sich bereits von einem COVID-19-Anfall erholt haben.
CDC-Beamte berechneten, dass je 500.000 geimpfte Jugendliche zwischen 18.000 und 58.000 COVID-19-Fälle – und zwischen 80 und 226 Krankenhauseinweisungen – in dieser Altersgruppe je nach Verlauf der Pandemie verhindert würden. Und CDC-Beamte stellten fest, dass COVID-19 in dieser Altersgruppe mehr Todesfälle verursacht hat als einige andere Krankheiten wie Windpocken, bevor Kinder routinemäßig gegen sie geimpft wurden.
Was ist mit jüngeren Kindern? Pfizer testet Schüsse für Babys und Vorschulkinder und erwartet gegen Ende des Jahres Daten. Der ähnlich hergestellte Moderna-Impfstoff wird auch bei kleinen Kindern untersucht. Aber die FDA hat seine Verwendung bei Teenagern immer noch nicht genehmigt, und das Unternehmen verzögert seinen Antrag für jüngere Kinder bis zu dieser Überprüfung.
Einige Länder haben damit begonnen, andere COVID-19-Impfstoffe bei Kindern unter 12 Jahren einzusetzen, darunter China, das gerade mit Impfungen für 3-Jährige begonnen hat. Aber viele, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff verwenden, beobachten die US-Entscheidung, und die europäischen Aufsichtsbehörden haben gerade begonnen, die Dosierungen der Unternehmen in Kindergröße in Betracht zu ziehen.
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